收录多肽制剂（注射剂、冻干粉针、口服制剂、外用制剂等）生产与代工工厂信息，包含剂型能力、产线规模、认证情况与联系方式。
可按剂型能力（冻干粉针、注射液、预充式注射笔、双腔卡式瓶）、资质认证（FDA/EMA/GMP/NMPA）与主要品种筛选。
共 65 家多肽制剂工厂
Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家全球一体化 CDMO，在日本、印度、比利时、美国设有工厂，提供小分子与大分子 API、寡核苷酸、肽、ADC/HPAPI 及无菌灌装服务。其无菌灌装（aseptic fill-finish）明确覆盖液体与冻干西林瓶、预充注射笔（PFS）以及卡式瓶（cartridges），并具备冻干（lyophilization）与注射笔系统能力。其美国圣地亚哥高速多用途灌装线“包含 prefilled syringes、cartridges 和 vials”，采用隔离器屏障技术与即用型组件。日本大阪 Ibaraki 与印度 Visakha Pharmacity 均设无菌灌装厂，通过 FDA、EMA、PMDA、MHRA、Health Canada、ISO 13485 等认证，服务于生物药、肽、寡核苷酸与高活性药物。
Berkshire Sterile Manufacturing（BSM）是位于马萨诸塞州 Lee 的 cGMP 无菌灌装 CMO，专注临床与小批量商业化无菌注射剂。其无菌灌装线 100% 采用隔离器技术，可灌装 vials、syringes、cartridges 及 custom containers，并明确提供 dual chamber liquid/liquid 与 liquid/lyo（双腔液-液及液-冻干）灌装冻干，全部在隔离器内完成。服务还包括处方开发、冻干开发、分析方法开发与验证、终端蒸汽灭菌。2022 年其代工的盐酸阿朴吗啡卡式瓶 ANDA 获 FDA 批准，为首个商业化产品。现有 3 条灌装线，商业化冻干批可达 9 万支/批。
BioCina 是澳大利亚端到端 CDMO（阿德莱德 + 珀斯，前身为 Pfizer/Hospira，后由 NovaCina 于 2025 年合并），号称亚太最全面的无菌灌装平台之一：涵盖吹灌封（BFS）、无菌西林瓶、预充注射笔、卡式瓶（cartridges）、细胞毒性与受控物质灌装。其 SA25 Cytiva 机器人隔离器产线可灌装西林瓶、预充注射笔与卡式瓶（0.5–50 mL，年产 500 万+ 单位）。拥有 50+ 年无菌制造历史、600+ 获批产品、供应 140+ 国家，通过 FDA、TGA、EMA、Health Canada、PMDA、ANVISA 等监管批准。
BioTechnique 是 PSC Biotech 旗下的 CRDMO，位于宾夕法尼亚州 York，专注细胞毒/治疗性无菌注射剂灌装与冻干，覆盖开发至商业化。其无菌平台支持 vials（2R–100H）、prefilled syringes、cartridges、bags，端到端流程含处方、配制、无菌过滤、灌装、半压塞、可选冻干、轧盖、QC、100% 目检、贴标包装；配备多温度（含 -80°C、-190°C）3PL 仓储。冻干周期开发由冻干专家支持。适合高活、ADC、单抗、混悬与疫苗等复杂注射剂的小至大批量。
Catalent 是全球领先端到端 CDMO，总部新泽西，在印第安纳州 Bloomington 拥有 87.5 万 sq ft 无菌生物制剂与灌装厂，深耕无菌处方与灌装，覆盖液体/冻干 vials、prefilled syringes、cartridges。Bloomington 厂含多条高速灌装线（vials、syringes、flexible cartridge 线）、隔离器技术与冻干能力，曾为 J&J 新冠疫苗提供商业灌装。Catalent 也提供 cartridges 灌装（单腔）用于注射笔。其双腔产品 CosmoPod Duo 为消费健康外用软胶囊（非注射剂）。Catalent 具 FDA/cGMP 合规，服务 600+ mAbs、80+ 蛋白等生物药。
Genovior Biotech 是位于台湾的整合型 CDMO，专注于以微生物或重组发酵工艺生产肽/蛋白生物药，提供制程开发、放大、配方开发及 cGMP 制造。官网明确列示其制造能力涵盖生物药、冻干注射剂，以及用于临床前/临床/商业供应的预充注射笔/卡式瓶（prefilled syringe/cartridge）。其台南无菌工厂持有 PIC/S GMP / EU GMP（cGMP）认证，并获台湾 FDA PIC/S GMP 认证的无菌预充注射笔商业厂房，另具备 PEG 化长效与微球制剂开发能力。
GRAM 是总部位于密歇根州 Grand Rapids 的无菌注射剂 CDMO，专注液体与冻干 vials、syringes、cartridges 的无菌灌装。拥有 5 个 GMP 厂房（约 45 万 sq ft），其中 3 个按 Annex 1 设计；灌装线均采用隔离器技术。Sterile Filling Facility Two 配备 groninger 10 头 syringe/cartridge 灌装线（SKAN 隔离器），cartridge 规格 1.5–20 mL，年产能超…
Jubilant HollisterStier 是北美合同制药商/CMO，在华盛顿州 Spokane 与加拿大魁北克 Montréal 设双厂，提供无菌灌装（临床至商业）、冻干、眼科与软膏制造。Spokane 厂具备 2–100 mL vials、隔离器灌装线、冻干机，年产能约 6,000 万 vials（Line 4 预计 2026 投产）；Montréal 厂支持小批量无菌灌装与冻干。官网列明容器含 vials、cartridges、ampoules。受 FDA、EMA、PMDA、Health Canada、ANVISA 等监管认可，服务全球 TOP 20 药企中的 5 家。
Kindeva 是专注注射、吸入与透皮给药的 CDMO，前身为 3M 给药业务，在密苏里州 Bridgeton（15.5 万 sq ft 无菌操作空间、约 1.1 万 sq ft 灌装间）与 Maryland Heights 设有工厂，提供 vials、prefilled syringes、cartridges 的无菌灌装（隔离器技术），年产能超 1.5 亿支，覆盖小分子、生物药、多肽、疫苗。其 cartridge 灌装线为 Syntegon 18 头，1–10 mL，年 2,000–5,000 万支。Kindeva 公开资料显示其开发了 dual-chamber /…
瑞士 CDMO 巨头，生物药与无菌注射剂（drug product）能力覆盖瑞士 Stein、Visp、Basel。其灌装线支持液体与冻干西林瓶、预充注射器（PFS）与卡式瓶（cartridges），采用隔离器技术与创新冻干；Stein 基地正扩建大型生物药 DP 设施（约 20,000 m²、CHF 5 亿投资，2027 年投产），新增卡式瓶/预充注射器灌装与西林瓶冻干能力。Basel 为工艺开发与表征卓越中心。通过 Annex 1 合规、逾 150 次生物药 DP 技术转移，服务单抗、生物偶联、病毒载体等。
Lyophilization Technology Inc.（LTI）是位于宾夕法尼亚州 Warminster 的 CDMO，专注冻干（lyophilization）全流程服务，覆盖处方开发、工艺放大到临床试验用药生产。其官网明确提供 dual chamber cartridges & syringes（单腔或双腔卡式瓶/注射器）的灌装与冻干，支持在开发实验室与无菌车间处理双腔容器用于临床试验样品。容器涵盖 vials、cartridges、syringes，冻干机 8–48 ft²、批量可达 75 L；具备 cGMP、符合美国与欧盟要求、BSL-2 与高活/细胞毒药物密闭处理能力，以及 DEA 受控物质许可。LTI 服务 500 余家生物技术与制药客户，是北美少数公开宣称可做双腔卡式瓶冻干灌装的 CDMO 之一。
Maiva Pharma 是印度专注无菌注射剂的 CMO/CDMO。2026 年 6 月于泰米尔纳德邦 Shoolagiri 启用一座 22 英亩新厂，规划六条产线；一期已投产高速西林瓶线、预充注射笔与卡式瓶合一产线（combined PFS and cartridge line）以及冻干线，全部采用隔离器（isolator）技术。剂型涵盖西林瓶、PFS、卡式瓶、混悬剂与冻干制剂，面向全球规范市场。该厂按国际监管标准建设，强化印度无菌注射剂与复杂给药系统合约制造能力。
Nipro Pharma 是日本顶级无菌注射剂合约生产商，产品线覆盖安瓿、西林瓶（液/粉/冻干）、预充注射笔（PFS）以及明确列示的“Dual chamber pre-filled syringes（Glass）”双腔预充注射笔组合产品，并配套双室袋（PLW）。公司在 Ise 工厂、Odate 工厂设有冻干西林瓶产线（越南工厂亦有冻干线），并建有高活性/抗肿瘤专用厂房以防交叉污染。作为制药企业（非纯包材），Nipro 既自产玻璃双腔预充注射器组件，也对外承接组合产品的合约灌装。其生产符合 GMP / EU-GMP / JGMP / PIC/S 标准，并为海外市场（c-GMP、EU-GMP、JGMP、PIC/S）提供 CDMO 服务。
OneSource Specialty Pharma 是专注药物-器械组合产品的印度特色药/CDMO，提供复杂药物的配方、制造与开发，以及多种注射笔/自动注射器的装置组装与测试。其 CPHI 资料披露，在 USFDA 与 EMA 批准的工厂具备约 4,000 万支卡式瓶+注射笔装置、2,800 万支 PFS 的产能，并从印度与波兰两地供货。公司在 24 个月内完成 18 次成功检查，具备从开发到商业供应的 drug-device combination 能力。
PCI Pharma Services 是全球一体化 CDMO，提供从开发到商业化的无菌灌装、冻干与高级给药/组合产品装配包装。北美核心为新罕布什尔州 Bedford Campus（2025 年投产 5 万 sq ft 无菌灌装+冻干厂，双 40 m² 冻干机、隔离器灌装线，批可达 30 万 vials、400 vpm）以及费城 HQ。其无菌灌装覆盖 vials、prefilled syringes、autoinjectors、on-body injectors 与 cartridges for pens，支持单抗、寡核苷酸、多肽等。PCI 具 30 个 GMP 设施、5,500+ 员工，年完成…
专注海外 Biohacking 渠道，复合肽套盒成熟
Recipharm 是总部瑞典的全球 CDMO（17 厂、8 国），北美无菌能力通过马萨诸塞州 Watertown 的 Advanced Bio 工厂（8 万 sq ft，质粒 DNA/mRNA/纳米粒制剂+无菌灌装）以及 2024 年与 Exela Pharma Sciences 的战略联盟（北卡 Lenoir 工厂，FDA 认可，年产能超 1 亿支 vials 与 prefilled syringes，覆盖 ADC、GLP-1、疫苗）提供。Recipharm 官网明确提供 cartridges 高速无菌灌装（复杂处方如高黏、脂质体、纳米粒）与 sterile…
主打海外小型肽品牌代工
ScinoPharm Taiwan 是位于台南科学园区的无菌注射剂 CDMO。其无菌制剂充填委託製造服务范围明确列出：无菌溶液针剂、冻干针剂、预充填式注射剂（PFS）、卡式瓶（cartridges）以及注射笔组合系统，并含序列化与二级包装。产线采用高规格风险管控的可抛弃式过滤充填组件，可满足抗癌药、高风险药与生物性药品的生产规范，提供从配方开发、制程开发（临床小试至市售批量）、分析方法开发与验证到市售包装的完整生命周期服务。
Shantha Biologics 是印度海得拉巴的疫苗与生物药生产商，2024/2025 年与 Novo Nordisk 签署卡式瓶（cartridge）灌装合约，将无菌药物制剂灌装入预充卡式瓶并组装于注射笔，用于胰岛素、GLP-1、抗体等自我注射疗法。其自动化卡式瓶灌装产线已获美国 FDA 批准，公开披露年产能约 1.3 亿支卡式瓶，面向 Novo Nordisk 全球供应链供货，并计划拓展疫苗、生物药与无菌注射剂合约制造。该产能为单腔卡式瓶（胰岛素/GLP-1 笔式）灌装，双腔卡式瓶未在公开资料中明示。
SMC Ltd 是拥有 35 年以上历史的医药合约制造与器械服务公司，2024 年收购北卡罗来纳州 Charlotte 的端到端无菌灌装（fill/finish）工厂，提供从实验室到上市的开发、分析、器械制造、灌装、总装与二级包装。2025 年 9 月，SMC 与 Credence MedSystems 签署 MoU，在 Charlotte, NC 工厂安装并验证临床规模 GMP 双腔灌装设备，支持 Credence 的 Sequential Liquid-Liquid DCS 与 Lyo-Liquid Reconstitution DCS（冻干-液体复溶双腔系统）产品，并计划扩展至商业化规模。由此 SMC 北美工厂具备双腔复溶系统的灌装能力。
欧洲 CDMO，双总部位于西班牙 Pamplona（微生物/精密发酵 up to 20,000 L）与瑞士 Basel（大规模生物制造 up to 40,000 L）。无菌注射剂能力覆盖西林瓶、预充注射器、卡式瓶、安瓿及冻干粉针；官网明确将“双腔系统（dual-chamber systems）”与“复溶装置接口（reconstitution-device interface）”列入其冻干注射剂与复杂注射剂服务，支持双腔产品的处方、稀释液相容性、复溶、容器相容性与药械组合文档。提供无菌灌装（隔离器/RABS）、冻干工艺开发、分析方法与稳定性、GMP/GMP-like 生产与 CMC 文档，适合多肽、蛋白、生物药及复杂注射剂从早期到商业化的开发。
Teva 是总部位于以色列佩塔提克瓦的全球仿制与专科药龙头，在以色列设有 Kfar Saba、Neot Hovav、Jerusalem、Netanya 等多处生产/研发/物流基地，并以 FDA/EMA GMP 设施生产无菌注射剂等产品。二级市场报告（IndexBox）将其列入“为仿制注射剂生产双腔卡式瓶产品”的厂商之一，但此为二手来源、未获 Teva 官网直接确认；其无菌注射剂与 GMP 设施属实，双腔卡式瓶灌装应视为疑似，需向厂商核实。
Thermo Fisher/Patheon 在新加坡 Joo Koon 运营一座约 24,000 平方米的全球无菌药物开发与制造基地（其全球六大无菌基地之一）。现有能力包括无菌液体制剂、生物药、工艺开发、临床与商业灌装。官网将无菌冻干产品、预充注射笔与预充卡式瓶（prefilled cartridges）列为“扩建/未来（Expansion，not currently available）”能力，即卡式瓶灌装尚处于规划扩建阶段、目前未上线。该基地服务于亚太与全球供应链。
