南京前沿生物药业

前沿生物药业（南京）股份有限公司成立于2013年，2020年10月登陆上交所科创板（688221.SH），是国家专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业。公司聚焦未满足重大临床需求的创新药研发、生产与销售，已组建涵盖分子设计、药学研究、临床、注册、规模化生产与质量控制的完整体系。技术平台包括长效多肽、小核酸及高端仿制药/贴剂三大方向；其自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁®（艾博韦泰，全球首个长效HIV-1融合抑制剂）于2018年获批上市。公司在南京江宁、山东齐河建设了符合中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA标准的高端绿色环保原料药与制剂生产基地，服务全球市场；2024年生产基地以“零缺陷”通过FDA现场检查，南京制剂基地通过GMP符合性检查。