武汉翰宇药业(武汉)有限公司
工厂简介
工厂简介
翰宇药业(Hybio Pharmaceutical)创立于1998年,2011年于深交所上市(300199),是中国最早上市的多肽药物企业之一,国家级高新技术企业,专注多肽药物及小核酸药物的研发、生产与营销,并布局“创新药+仿制药”及CRDMO服务。公司拥有“多肽药物国家地方联合工程实验室”等国家级平台,承担多项国家项目,获国家技术发明二等奖等荣誉。质量体系通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、印尼BPOM、韩国MFDS等多国GMP/cGMP认证。武汉子公司(黄陂区临空示范园)为多肽特色原料药(API)生产基地,按国际cGMP标准设计建设,配备全自动多肽合成与纯化系统,已通过中国/美国/澳大利亚官方GMP认证,并正扩建API生产线,目标建成世界级多肽API基地。多肽API现已销往20多个国家和地区,制剂销往90多个国家和地区;与Ferring、Hikma、3SBio Mandi等国际药企合作,并获美国FDA利拉鲁肽、依替巴肽等首仿/批准。
武汉翰宇药业(武汉)有限公司,位于武汉市黄陂区横店街临空西街 9 号。具备多肽制剂成品能力。官网:https://www.hybio.com。
