双腔卡式瓶冻干粉生产流水线设备公司
专注双腔卡式瓶冻干粉生产装备:从空瓶定位、中塞安装、API 原液精密灌装、真空冻干、压盖封口、第二腔灌装到抽真空底塞与成品组装,提供单机设备、工艺模块到完整微型生产线的整线解决方案。
多肽双腔卡式瓶(Dual-Chamber Cartridge, DCC)与注射笔产品专区。
双腔卡式瓶把药粉与溶媒分装在同一支卡式瓶的两个腔室里,临用前推压混合,避免复溶操作;注射笔(含预充式笔)则是把药液预置在笔式装置中,按刻度定量给药。两者都是多肽制剂最主流的给药装置形态。
下面两块内容直接取自站内已有条目:预充式注射笔成品,以及具备双腔卡式瓶剂型能力的原料药 / 制剂工厂。
已收录 1 家双腔卡式瓶冻干粉生产设备企业
专注双腔卡式瓶冻干粉生产装备:从空瓶定位、中塞安装、API 原液精密灌装、真空冻干、压盖封口、第二腔灌装到抽真空底塞与成品组装,提供单机设备、工艺模块到完整微型生产线的整线解决方案。
已收录 34 款预充式注射笔(笔式装置内含药液,无需复溶)
已收录 28 家具备双腔卡式瓶剂型能力的原料药 / 制剂工厂
Ajinomoto Bio-Pharma Services 是一家全球一体化 CDMO,在日本、印度、比利时、美国设有工厂,提供小分子与大分子 API、寡核苷酸、肽、ADC/HPAPI 及无菌灌装服务。其无菌灌装(aseptic fill-finish)明确覆盖液体与冻干西林瓶、预充注射笔(PFS)以及卡式瓶(cartridges),并具备冻干(lyophilization)与注射笔系统能力。其美国圣地亚哥高速多用途灌装线“包含 prefilled syringes、cartridges 和 vials”,采用隔离器屏障技术与即用型组件。日本大阪 Ibaraki 与印度 Visakha Pharmacity 均设无菌灌装厂,通过 FDA、EMA、PMDA、MHRA、Health Canada、ISO 13485 等认证,服务于生物药、肽、寡核苷酸与高活性药物。
Berkshire Sterile Manufacturing(BSM)是位于马萨诸塞州 Lee 的 cGMP 无菌灌装 CMO,专注临床与小批量商业化无菌注射剂。其无菌灌装线 100% 采用隔离器技术,可灌装 vials、syringes、cartridges 及 custom containers,并明确提供 dual chamber liquid/liquid 与 liquid/lyo(双腔液-液及液-冻干)灌装冻干,全部在隔离器内完成。服务还包括处方开发、冻干开发、分析方法开发与验证、终端蒸汽灭菌。2022 年其代工的盐酸阿朴吗啡卡式瓶 ANDA 获 FDA 批准,为首个商业化产品。现有 3 条灌装线,商业化冻干批可达 9 万支/批。
BioCina 是澳大利亚端到端 CDMO(阿德莱德 + 珀斯,前身为 Pfizer/Hospira,后由 NovaCina 于 2025 年合并),号称亚太最全面的无菌灌装平台之一:涵盖吹灌封(BFS)、无菌西林瓶、预充注射笔、卡式瓶(cartridges)、细胞毒性与受控物质灌装。其 SA25 Cytiva 机器人隔离器产线可灌装西林瓶、预充注射笔与卡式瓶(0.5–50 mL,年产 500 万+ 单位)。拥有 50+ 年无菌制造历史、600+ 获批产品、供应 140+ 国家,通过 FDA、TGA、EMA、Health Canada、PMDA、ANVISA 等监管批准。
BioTechnique 是 PSC Biotech 旗下的 CRDMO,位于宾夕法尼亚州 York,专注细胞毒/治疗性无菌注射剂灌装与冻干,覆盖开发至商业化。其无菌平台支持 vials(2R–100H)、prefilled syringes、cartridges、bags,端到端流程含处方、配制、无菌过滤、灌装、半压塞、可选冻干、轧盖、QC、100% 目检、贴标包装;配备多温度(含 -80°C、-190°C)3PL 仓储。冻干周期开发由冻干专家支持。适合高活、ADC、单抗、混悬与疫苗等复杂注射剂的小至大批量。
Catalent 是全球领先端到端 CDMO,总部新泽西,在印第安纳州 Bloomington 拥有 87.5 万 sq ft 无菌生物制剂与灌装厂,深耕无菌处方与灌装,覆盖液体/冻干 vials、prefilled syringes、cartridges。Bloomington 厂含多条高速灌装线(vials、syringes、flexible cartridge 线)、隔离器技术与冻干能力,曾为 J&J 新冠疫苗提供商业灌装。Catalent 也提供 cartridges 灌装(单腔)用于注射笔。其双腔产品 CosmoPod Duo 为消费健康外用软胶囊(非注射剂)。Catalent 具 FDA/cGMP 合规,服务 600+ mAbs、80+ 蛋白等生物药。
Genovior Biotech 是位于台湾的整合型 CDMO,专注于以微生物或重组发酵工艺生产肽/蛋白生物药,提供制程开发、放大、配方开发及 cGMP 制造。官网明确列示其制造能力涵盖生物药、冻干注射剂,以及用于临床前/临床/商业供应的预充注射笔/卡式瓶(prefilled syringe/cartridge)。其台南无菌工厂持有 PIC/S GMP / EU GMP(cGMP)认证,并获台湾 FDA PIC/S GMP 认证的无菌预充注射笔商业厂房,另具备 PEG 化长效与微球制剂开发能力。
GRAM 是总部位于密歇根州 Grand Rapids 的无菌注射剂 CDMO,专注液体与冻干 vials、syringes、cartridges 的无菌灌装。拥有 5 个 GMP 厂房(约 45 万 sq ft),其中 3 个按 Annex 1 设计;灌装线均采用隔离器技术。Sterile Filling Facility Two 配备 groninger 10 头 syringe/cartridge 灌装线(SKAN 隔离器),cartridge 规格 1.5–20 mL,年产能超…
Jubilant HollisterStier 是北美合同制药商/CMO,在华盛顿州 Spokane 与加拿大魁北克 Montréal 设双厂,提供无菌灌装(临床至商业)、冻干、眼科与软膏制造。Spokane 厂具备 2–100 mL vials、隔离器灌装线、冻干机,年产能约 6,000 万 vials(Line 4 预计 2026 投产);Montréal 厂支持小批量无菌灌装与冻干。官网列明容器含 vials、cartridges、ampoules。受 FDA、EMA、PMDA、Health Canada、ANVISA 等监管认可,服务全球 TOP 20 药企中的 5 家。
Kindeva 是专注注射、吸入与透皮给药的 CDMO,前身为 3M 给药业务,在密苏里州 Bridgeton(15.5 万 sq ft 无菌操作空间、约 1.1 万 sq ft 灌装间)与 Maryland Heights 设有工厂,提供 vials、prefilled syringes、cartridges 的无菌灌装(隔离器技术),年产能超 1.5 亿支,覆盖小分子、生物药、多肽、疫苗。其 cartridge 灌装线为 Syntegon 18 头,1–10 mL,年 2,000–5,000 万支。Kindeva 公开资料显示其开发了 dual-chamber /…
瑞士 CDMO 巨头,生物药与无菌注射剂(drug product)能力覆盖瑞士 Stein、Visp、Basel。其灌装线支持液体与冻干西林瓶、预充注射器(PFS)与卡式瓶(cartridges),采用隔离器技术与创新冻干;Stein 基地正扩建大型生物药 DP 设施(约 20,000 m²、CHF 5 亿投资,2027 年投产),新增卡式瓶/预充注射器灌装与西林瓶冻干能力。Basel 为工艺开发与表征卓越中心。通过 Annex 1 合规、逾 150 次生物药 DP 技术转移,服务单抗、生物偶联、病毒载体等。
Lyophilization Technology Inc.(LTI)是位于宾夕法尼亚州 Warminster 的 CDMO,专注冻干(lyophilization)全流程服务,覆盖处方开发、工艺放大到临床试验用药生产。其官网明确提供 dual chamber cartridges & syringes(单腔或双腔卡式瓶/注射器)的灌装与冻干,支持在开发实验室与无菌车间处理双腔容器用于临床试验样品。容器涵盖 vials、cartridges、syringes,冻干机 8–48 ft²、批量可达 75 L;具备 cGMP、符合美国与欧盟要求、BSL-2 与高活/细胞毒药物密闭处理能力,以及 DEA 受控物质许可。LTI 服务 500 余家生物技术与制药客户,是北美少数公开宣称可做双腔卡式瓶冻干灌装的 CDMO 之一。
Maiva Pharma 是印度专注无菌注射剂的 CMO/CDMO。2026 年 6 月于泰米尔纳德邦 Shoolagiri 启用一座 22 英亩新厂,规划六条产线;一期已投产高速西林瓶线、预充注射笔与卡式瓶合一产线(combined PFS and cartridge line)以及冻干线,全部采用隔离器(isolator)技术。剂型涵盖西林瓶、PFS、卡式瓶、混悬剂与冻干制剂,面向全球规范市场。该厂按国际监管标准建设,强化印度无菌注射剂与复杂给药系统合约制造能力。