多肽疗法指南

性健康与激素多肽专论

By pscm_admin
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布雷美拉诺肽 PT-141 是本章唯一获 FDA 批准的品种；其余均处于研究阶段或超说明书用药。

布雷美拉诺肽 PT-141 是本章唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的品种；其余均处于研究阶段或超说明书用药。

本章涵盖的多肽

Gonadorelin、Kisspeptin-10、Prostamax、布雷美拉诺肽 PT-141、TRH Thyrotropin (Protirelin)、Triptorelin (GnRH)

多肽 报告的剂量数值
Dihexa 20 mg, 50 mg, 15 mg, 30 mg
Fraternine 1 mg, 0.5 mg, 0.2 mg, 0.3 mg
PE-22-28 0.1-10 mg/kg, 1-2 mg/kg, 10-15 mg/kg, 0.5-5 mg
Pinealon 0.1–0.3 mg, 200 mcg, 20 mg, 10 mg
塞兰克肽 250 mcg, 1 mg, 500 mcg, 3 mg
司美克斯 300-600 mcg, 100-500 mcg, 500 mcg, 300 mcg

Gonadorelin

起效时间线：初始激素变化可能在数周内观察到，更显著的效果则在数月后形成。

监管状态

  • 截至 2026 年 3 月，Gonadorelin 未获 FDA 批准用于任何临床适应症。其监管分类为”仅供研究使用”。
  • 配制药房不得合法向患者配发 gonadorelin 用于临床——依据当前 FDA 指南，它未出现在 FDA 的 503A 或 503B 原料药物质清单上，不属于获批可配制物质。
  • Gonadorelin 不属于 DEA 管制物质，这意味着单纯持有并不带来与 Schedule I 或 II 类药物相同的刑事风险——但销售或分销未批准的药品仍违反联邦法律。

剂量

  • 标准剂量区间：Gonadorelin 通常以微克（mcg）给药，具体区间取决于剂型与用途。
  • 给药方式：最常通过皮下注射给药，但也会使用肌内与鼻腔等其他剂型。
  • 典型周期长度：治疗周期从数周到数月不等，取决于治疗目标。
  • 监管状态：Gonadorelin 未获 FDA 批准用于一般医疗用途，仅供研究使用。

常见不良反应

  • Gonadorelin 未获 FDA 批准，仅供研究使用。
  • 常见不良反应包括头痛、恶心与潮红。
  • 严重不良反应可包括超敏反应与垂体卒中。

效果与时间线

  • 起效时间线：初始激素变化可能在数周内观察到，更显著的效果则在数月后形成。
  • 结果差异：结果因剂量依从性、生活方式因素与个体生理差异而不同。
  • 临床背景：Gonadorelin 主要用于内分泌反馈与下丘脑-垂体轴调节方面的研究。

从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：100-200 mcg, 100-500 mcg, 200-400 mcg, 200-500 mcg, 100-300 mcg · 提及的给药途径：皮下、肌内

Kisspeptin-10

剂量

  • 标准剂量区间：通常皮下给药，每次注射剂量区间为 100 mcg 至 300 mcg。
  • 给药方式：因其生物利用度与靶向递送，主要采用皮下注射。
  • 典型周期长度：周期一般为 4-12 周，取决于治疗目标。
  • 监管状态：归类为研究用多肽，未获 FDA 批准用于临床。

从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：100 mcg, 300 mcg, 200 mcg, 150 mcg, 100-200 mcg · 提及的给药途径：皮下、肌内

Prostamax

剂量

  • 标准剂量区间：Prostamax 因活性强，通常以微克（mcg）级剂量给药。
  • 给药方式：以冻干粉形式提供，供研究使用；给药前需复溶。
  • 典型周期长度：使用周期不一，但许多研究方案建议周期为 4-6 周。
  • 监管状态：Prostamax 未获 FDA 批准，仅供研究使用。

常见不良反应

  • Prostamax 未获 FDA 批准，仅供研究使用，与已获批的多肽治疗药物相比人体安全性数据有限
  • 在组织培养研究中，低至 0.05 ng/ml 的浓度即可出现染色质相关效应，在淋巴细胞研究中观察到 2.9°C 的热变性温度变化
  • 淋巴细胞活化与异染色质去浓缩是最常被记录的生物学效应，在细胞研究中发生于暴露后 24-48 小时内

费用与可及性

  • Prostamax 仅供研究使用，未获 FDA 批准用于人体治疗，这显著影响其定价与可得性
  • 研究级 Prostamax 通常为每 10mg 西林瓶 150-400 美元，来自持照研究化合物供应商
  • 涉及 Prostamax 的临床研究项目为每月 300-800 美元，包含监测与给药方案

从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：75 mcg, 50 to 100 mcg, 50-100 mcg, 100 mcg, 50 mcg · 提及的给药途径：皮下、肌内 · 价格点位：$300, $50, $800, $100

布雷美拉诺肽 PT-141

其他写法：PT-141、pt-141

布雷美拉诺肽 PT-141 获 FDA 批准用于绝经前女性的性欲减退障碍（HSDD），但在男性中属超说明书用药。

剂量

  • 标准剂量区间：PT-141 的给药剂量通常为每次 1.75 mg 至 3.0 mg。
  • 给药方式：皮下注射因吸收直接、疗效确切而最为常用。
  • 典型周期长度：PT-141 多为按需使用，而非固定周期，尤其是用于性欲减退障碍时。
  • 监管状态：PT-141 又称 bremelanotide，获 FDA 批准用于治疗绝经前女性的性欲减退障碍。

常见不良反应

  • 布雷美拉诺肽 PT-141 未获 FDA 批准，仅供研究使用。
  • 临床试验报告的常见不良反应包括恶心、潮红与头痛。
  • 严重不良反应可包括血压升高与心血管问题。

效果与时间线

  • PT-141 获 FDA 批准用于治疗绝经前女性的性欲减退障碍（HSDD）。
  • 临床试验表明，许多患者在数小时内察觉效果，并在数周内持续改善。
  • 剂量依从性、生活方式与个体健康状况等因素会影响结果。

费用与可及性

  • 布雷美拉诺肽 PT-141 未获 FDA 批准，仅供研究使用，这显著影响其定价与可及性
  • 研究级 PT-141 通常通过专业研究化合物供应商获取，每月 150-400 美元
  • 肽疗诊所的问诊费为 200-500 美元，用于初始评估

从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：1.75 mg, 3.0 mg, 2.25 mg, 2.5 mg, 100 mcg · 提及的给药途径：皮下、口服、鼻腔 · 价格点位：$400, $800, $150, $300

TRH Thyrotropin (Protirelin)

剂量

  • TRH Thyrotropin (Protirelin) 仅供研究使用，未获 FDA 批准用于治疗
  • 研究方案通常采用 200-500 mcg 的静脉剂量，部分研究使用高达 1000 mcg
  • 标准给药方式为单次推注，并在注射后 15、30、45 与 60 分钟测量反应
  • 剂量反应研究表明，在大多数受试者中，TSH 与催乳素反应在剂量超过 400 mcg 后进入平台期

常见不良反应

  • TRH Thyrotropin (Protirelin) 目前仅供研究使用，缺乏 FDA 批准的治疗用途
  • 临床研究中的常见不良反应包括短暂恶心（占受试者的 15-25%）、轻度心血管效应（5-10%）与注射部位反应（10-15%）
  • 根据兽医与人体研究数据，静脉给药剂量高于 0.1 mg/kg 时，剂量依赖效应发生频率更高

从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：400 mcg, 500 mcg, 200-500 mcg, 200-300 mcg, 1000 mcg · 提及的给药途径：静脉、皮下、鼻腔

Triptorelin (GnRH)

剂量

  • 标准剂量区间：Triptorelin (GnRH) 的给药剂量通常为 0.1 mg 至 3.75 mg，取决于治疗目标与给药剂型。
  • 给药方式：Triptorelin 常通过肌内或皮下注射给药，频次从每日到每月不等。
  • 典型周期长度：治疗周期差异很大，常从数周到数月不等，取决于所治疗的疾病。
  • 监管状态：Triptorelin 未获 FDA 批准，仅供研究使用。在医疗监督下使用至关重要。

从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：3.75 mg, 0.1 mg, 11.25 mg, 0.5 mg · 提及的给药途径：肌内、皮下

本文属于《多肽疗法完全指南》系列

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免责声明：本文内容仅供科普与行业参考，不构成医疗建议。多肽类产品的使用应遵医嘱，并遵守所在国家或地区的法律法规。

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