免疫调节多肽在各研究阶段的类别中拥有最长的临床历史，但多数人体数据来自美国之外。
免疫调节多肽在各研究阶段的类别中拥有最长的临床历史，但多数人体数据来自美国之外。
本章涵盖的多肽
ARA-290、Bronchogen、KPV（Ac-KPV-NH2）、LL-37、Ovagen、Pancragen、Thymagen（Thymogen）、胸腺肽 α1、Vesugen
| 多肽 | 报告的剂量数值 |
|---|---|
| Dihexa | 20 mg, 50 mg, 15 mg, 30 mg |
| Fraternine | 1 mg, 0.5 mg, 0.2 mg, 0.3 mg |
| PE-22-28 | 0.1-10 mg/kg, 1-2 mg/kg, 10-15 mg/kg, 0.5-5 mg |
| Pinealon | 0.1–0.3 mg, 200 mcg, 20 mg, 10 mg |
| 塞兰克肽 | 250 mcg, 1 mg, 500 mcg, 3 mg |
| 司美克斯 | 300-600 mcg, 100-500 mcg, 500 mcg, 300 mcg |
| Vilon（胸腺二肽） | 5-10 mg, 5 mg/week, 10-20 mg, 5 mg |
| VIP 6mg | 6mg, 100-400 mcg, 200-600 mcg, 200-400 mcg |
| B7-33 | 13.3 µg/kg, 500 µg/kg, 100–500 µg, 200–400 µg |
ARA-290
监管状态
- 截至 2026 年 3 月，ARA-290 未获 FDA 批准用于任何适应证。它被归类为仅供研究使用。
- 没有一家持照配制药房可以依据现行 FDA 规则合法地为患者配制 ARA-290——它未作为获批可配制物质出现在 FDA 的 503A 原料药物质清单上。
- 「仅供研究使用」不是漏洞。购买标注为研究用途的 ARA-290 并自行给药，在法律上与医学上都有风险。
剂量
- 标准剂量区间：ARA-290 的典型给药剂量为 4 mg 至 8 mg，取决于治疗目标与患者反应。
- 给药方式：因其生物利用度与靶向递送，主要经皮下注射给药。
- 典型周期长度：治疗周期可从 4 到 12 周不等，并依据个体反应与临床目标进行调整。
- 监管状态：ARA-290 未获 FDA 批准用于治疗用途；仅供研究用途。
常见不良反应
- 常见不良反应：许多使用者报告轻度注射部位反应与一过性乏力。
- 严重风险：虽然罕见，一些研究提示存在免疫调节效应的可能。
- 监管状态：ARA-290 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
费用与可及性
- ARA-290 未获 FDA 批准，仍仅供研究用途，极大地限制了合法的获取选项
- 研究级 ARA-290 来自持照研究供应商的价格通常为每瓶（2-5mg）200-600 美元
- 由于 ARA-290 未获 FDA 批准用于任何治疗适应证，不存在保险覆盖
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：4 mg, 8 mg, 6 mg, 250 mcg, 2 mg · 提及的给药途径：皮下、口服、肌内 · 价格点位：$200, $300, $50, $600
Bronchogen
Bronchogen 目前未获 FDA 批准，仅供研究用途。
剂量
- 标准剂量区间：Bronchogen 在研究场景中的使用剂量通常为每日 0.5 mg 至 5 mg。
- 给药方式：因生物利用度高于口服剂型，最常经皮下注射给药。
- 典型周期长度：研究方案常采用 4 至 8 周的周期，取决于研究目标。
- 监管状态：Bronchogen 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
常见不良反应
- Bronchogen（Ala-Asp-Glu-Leu）未获 FDA 批准，仍属仅供研究状态，人体安全性数据有限
- 临床前研究显示，在 0.01-0.055 摩尔比的浓度下具有 DNA 稳定化效应，在实验室场景中未报告急性毒性
- 该四肽在 COPD 模型中表现出抗炎特性，与对照组相比使中性粒细胞炎症标志物降低约 40%
效果与时间线
- Bronchogen 目前未获 FDA 批准，仅供研究用途。
- 临床试验聚焦基因调控与肺部健康，临床前数据提示抗炎效应。
- 参与研究的患者可能在数周内开始察觉肺功能生物标志物的变化。
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：0.5 mg, 5 mg, 20mg, 2 mg, 1 mg · 提及的给药途径：皮下、口服、静脉
KPV（Ac-KPV-NH2）
KPV（Ac-KPV-NH2）在临床前模型中通过黑皮质素受体激活，于 24-48 小时内显示出抗炎效应
监管状态
- KPV（Ac-KPV-NH2）未获 FDA 批准用于任何适应证。它在美国当前的监管分类为「仅供研究」，意味着在常规执业下没有合法的临床处方途径。
- 配制药房不得合法地向患者配发 KPV——依据现行 FDA 配制法规，因为它缺乏被列入 503A 或 503B 配制用原料药物质清单所需的批准。
- 「仅供研究使用」不是漏洞。以该标签购买或给药 KPV 用于人体治疗用途违反 FDA 法规，无论产品如何营销。
剂量
- 标准剂量区间：每日 200-1000 mcg，多数研究方案采用皮下 500-750 mcg
- 给药方式：使用 29-31 G 胰岛素注射器皮下注射，通常每日一次
- 典型周期长度：依据临床前研究为 4-12 周，其中 8 周周期最常被报告
- 半衰期：在血浆中约 2-4 小时，需每日给药以维持效果
常见不良反应
- KPV（Ac-KPV-NH2）未获 FDA 批准，仍仅供研究用途，人体安全性数据极为有限
- 临床前研究提示，在动物模型中剂量高达 10 mg/kg 时全身毒性极小，不过约 15-20% 的受试者发生注射部位反应
- 多数已报告的不良反应轻微且为一过性，包括注射部位的局部炎症，以及早期人体观察中的暂时性胃肠道症状
效果与时间线
- KPV（Ac-KPV-NH2）在临床前模型中通过黑皮质素受体激活，于 24-48 小时内显示出抗炎效应
- 当前证据完全来自体外研究与动物研究，截至 2026 年没有已发表的人体临床试验
- 临床前数据提示，50-100 mcg/kg 的剂量区间在炎症模型中产生可测量的细胞因子降低
费用与可及性
- 由于缺乏用于治疗用途的 FDA 批准，KPV（Ac-KPV-NH2）通过研究项目获取的费用为每月 150-400 美元
- 保险通常不覆盖 KPV 等仅供研究的多肽，使其成为现金支付的治疗
- 在医师监督下，配制的 KPV 可通过 503A 药房以每月 75-200 美元获得
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：500-750 mcg, 500 mcg, 600-800 mcg, 200-300 mcg, 1000 mcg · 提及的给药途径：皮下、外用、口服 · 价格点位：$200, $75, $150, $50
LL-37
剂量
- 标准剂量区间：LL-37 的典型剂量为每次 0.5 mg 至 2 mg，取决于剂型与治疗目标。
- 给药方式：常经皮下给药；其他途径包括外用与鼻腔给药。
- 典型周期长度：治疗周期通常为 4 至 12 周，并依据反应与目标进行调整。
- 监管状态：LL-37 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
常见不良反应
- LL-37 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
- 常见不良反应包括注射部位的局部刺激与发红。
- 严重不良反应罕见，但可涉及免疫系统反应。
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：0.5 mg, 2 mg, 1 mg, 250 mcg · 提及的给药途径：外用、皮下
Ovagen
Ovagen 未获 FDA 批准，仍仅供研究用途，没有确立的人体治疗应用
监管状态
- Ovagen 在美国作为非处方顺势疗法产品营销（以 R18 OVAGEN 销售），用于暂时缓解轻度经期不适、潮热与忧郁——这些宣称基于传统顺势疗法实践，而非经 FDA 评估的临床证据。
- FDA 未批准 Ovagen 用于任何临床适应证。非处方顺势疗法的营销途径是一条独立的监管轨道，并不构成 FDA 对安全性或有效性的批准。
- Ovagen 不是 DEA 列管的受管制物质，因此单纯持有不会像一类或二类物质那样带来刑事风险。
剂量
- 标准剂量区间：Ovagen 的典型给药剂量从微克级到毫克级不等，取决于剂型与治疗目标。
- 给药方式：最常经皮下注射给药；其他剂型包括口服与鼻腔给药。
- 典型周期长度：治疗周期通常为 4 至 12 周，并依据临床反应进行调整。
- 监管状态：未获 FDA 批准；仅供研究用途。
常见不良反应
- Ovagen 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
- 常见不良反应包括胃肠道不适与轻度头痛。
- 严重不良反应罕见，但可包括过敏反应。
效果与时间线
- Ovagen 未获 FDA 批准，仍仅供研究用途，没有确立的人体治疗应用
- 已发表的研究完全聚焦于兽医应用，在生物测定中显示出类 FSH 活性，效价为 NIDDK-oFSH-17 标准的 25-50%
- 在绵羊中开展的临床试验显示，以每次 1.25 mL、每日两次的剂量给药后，在 48-72 小时内出现卵泡刺激效应
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：200-400 mcg, 100-500 mcg, 2-5 mg, 500-1000 mcg, 300-600 mcg · 提及的给药途径：皮下、口服、鼻腔
Pancragen
监管状态
- Pancragen 未获 FDA 批准用于任何医疗适应证，依现行联邦法规仍被归类为「仅供研究使用」
- 配制被禁止——Pancragen 出现在 FDA 的第 2 类原料药物质清单上，这意味着持照药房不得合法配制
- 由于该多肽缺乏 FDA 批准，不存在处方途径，这使得任何临床使用在技术上属于开具未获批药物，而非超说明书用药
剂量
- 标准剂量区间：因其强效作用，通常以微克级给药。
- 给药方式：主要为研究用途，以肌内注射最为常见。
- 典型周期长度：随研究而异，常以 10-14 天的短周期使用。
- 监管状态：未获 FDA 批准；仅供研究用途。
费用与可及性
- Pancragen 仅供研究用途，未获 FDA 批准用于临床使用，这显著影响定价与可及性
- 研究级 Pancragen 通过专业研究供应商获取的价格通常为每月 150-400 美元
- 对 Pancragen 等仅供研究的多肽不存在保险覆盖，所有费用均为自费
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：0.05 mg, 0.1 mg, 1 mg · 提及的给药途径：肌内、口服、外用 · 价格点位：$150, $400, $200, $500
Thymagen（Thymogen）
剂量
- Thymagen（Thymogen）仅供研究用途，未获 FDA 批准用于治疗
- 研究方案通常采用的剂量为 10-100 mcg，皮下给药，每周 1-3 次
- 该二肽分子量为 278.3 Da，通过胸腺受体信号通路调节 T 细胞分化
- 给药需使用抑菌水正确复溶，并在 2-8°C 条件下保存以维持多肽稳定性
常见不良反应
- Thymagen（Thymogen）是一种分子量为 249.31 g/mol 的合成二肽，仍属仅供研究，缺乏用于治疗用途的 FDA 批准
- 临床前研究显示其对脾淋巴细胞中 cAMP/cGMP 比值具有调节作用，并伴有已记录的磷酸二酯酶活性变化
- 研究提示其通过影响 T 细胞分化过程的胸腺受体信号通路，产生潜在的免疫调节效应
费用与可及性
- Thymagen（Thymogen）仅供研究用途，未获 FDA 批准用于人体治疗
- 通过持照研究机构或合格实验室获取的费用通常为每月 200-800 美元
- 对仅供研究的多肽不存在保险覆盖，所有费用均为自费支出
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：10-20 mcg, 10-100 mcg, 20-30 mcg, 50-75 mcg, 15-35 mcg · 提及的给药途径：皮下、肌内、口服 · 价格点位：$200, $800, $400, $150
胸腺肽 α1
剂量
- 标准剂量区间：胸腺肽 α1 的典型给药剂量为每周 1.6 mg 至 3.2 mg，取决于剂型与治疗目标。
- 给药方式：最常经皮下注射给药，也存在其他剂型。
- 典型周期长度：常以 4 至 12 周为周期使用，并依据具体治疗目标有所变化。
- 监管状态：在美国未获 FDA 批准，但在其他国家以胸腺法新（Zadaxin）获批用于乙型与丙型肝炎。它于 2023 年被列入 FDA 第 2 类，在提名被撤回后于 2024 年 9 月被移出——这并不等同于被批准用于配制。
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：1.6 mg, 3.2 mg, 1.6 mg/week, 2 mg/week, 500 mcg/day · 提及的给药途径：皮下、肌内、口服
Vesugen
剂量
- 标准剂量区间：Vesugen 的典型剂量为每日 10-20 mg，取决于给药途径与治疗目标。
- 给药方式：常经皮下或口服给药，各自有具体方案。
- 典型周期长度：周期通常为 4-6 周，但这可依据个体反应与临床指导而变化。
- 监管状态：Vesugen 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
常见不良反应
- Vesugen 未获 FDA 批准，仅供研究用途。
- 常见不良反应包括轻度胃肠道不适与头痛。
- 严重不良反应罕见，但可包括过敏反应。
费用与可及性
- Vesugen 未获 FDA 批准用于任何临床适应证。它被归类为仅供研究，这意味着不存在品牌药品，没有保险会覆盖它，HSA/FSA 报销也并不简单直接。
- 来自美国持照供应商的研究级 Vesugen 通常为每瓶（通常 20–50 mg）40–120 美元，每月研究费用随方案差异很大。
- 配制的 Vesugen 处于法律灰色地带。由于它缺乏 FDA 批准、且不在任何 503A 或 503B 允许配制的清单上，配制药房在美国不得将其作为处方药产品合法配发。
从源文章中提取的数据点：报告的剂量数值：10-20 mg, 10 mg, 15-30 mg, 10-15 mg, 15-20 mg · 提及的给药途径：皮下、口服 · 价格点位：$200, $600, $300, $150
本文属于《多肽疗法完全指南》系列
- 第 1 章 什么是多肽疗法？通俗版基础
- 第 2 章 多肽如何起效：按类别看作用机制
- 第 3 章 多肽疗法安全吗？不良反应、相互作用与长期数据
- 第 4 章 美国多肽的法律与监管格局
- 第 5 章 FDA 的配制决策与 2026 年多肽立法
- 第 6 章 给药方案原则：多肽方案实际是如何制定的
- 第 7 章 各类多肽的不良反应：规律、给药途径与管理
- 第 8 章 可以期待什么效果，以及何时见效
- 第 9 章 费用、保险与可及性：多肽疗法到底要花多少钱
- 第 10 章 复溶、给药与操作处理
- 第 11 章 如何选择多肽疗法诊所
- 第 12 章 远程医疗多肽疗法：远程获取如何运作
- 第 13 章 临床方案与组合方案
- 第 14 章 减重与代谢多肽：专论
- 第 15 章 生长激素与运动表现多肽：专论
- 第 16 章 组织修复与愈合多肽：专论
- 第 17 章 长寿与抗衰多肽：专论
- 第 18 章 认知、情绪与睡眠多肽：专论
- 第 19 章 皮肤、毛发与医美多肽：专论
- 第 20 章 性健康与激素多肽：专论
- 第 21 章 免疫与炎症多肽：专论（当前所在）
- 第 22 章 行业、市场与研究进展
免责声明：本文内容仅供科普与行业参考，不构成医疗建议。多肽类产品的使用应遵医嘱，并遵守所在国家或地区的法律法规。
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